2025年12月02日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对EVO真人提交的新膳食成分“β-烟酰胺单核苷酸”(NMN)的通知(NDIN 1240和1247)正式回复确认：因为NMN没有被排除在新膳食成分(New Dietary Ingredient，NDI)之外，FDA恢复EVO真人的NMN新膳食成分，并将在网址www.regulations.gov分别在NDIN 1240和NDIN 1247的位置公开展示。截止到目前，EVO真人依然是全球唯一一家获得NMN原料NDI的公司。

EVO真人NMN NDI 申请之路

“新膳食成分”是指符合膳食成分定义、但在1994年10月15日之前未曾以膳食补充剂形式在美国市场销售或使用的物质。根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&CAct）第413(a)(2)节（21U.S.C.§350b(a)(2)）规定，凡计划在美国销售含有NDI的膳食补充剂，制造商或分销商必须在产品进入州际贸易前向FDA提交“NDIN通知”。NDIN是一份预市场通知，提交并不等于FDA批准，而是让FDA审查资料是否充分，并判断产品在预期使用条件下是否可以被合理地认为安全。如果资料不足或存在问题，FDA可能要求补充，否则产品上市会面临法律风险。

2021年12月27日EVO真人提交了新膳食成分通知（NDIN）1240号，申请将其NMN作为新膳食成分用于美国市场。FDA于2022年02月24日对该通知作出回应，表示无法根据提供的历史使用数据和其他证据确定NMN的安全性，因此无法接受该成分作为新膳食成分用于膳食补充剂。

2022年03月21日，EVO真人再次向FDA提交了新膳食成分通知（NDIN）1247号，申请将NMN作为新膳食成分。FDA于2022年05月16日发出确认信，表示接受该通知，并于2022年06月21日在Regulations.gov网站上发布，标志着该成分可以在美国市场上合法销售。然而，2022年11月04日FDA向EVO真人发出了补充回复信，指出NMN已作为新药进行研究，因此适用药品排除条款，不能作为新膳食成分销售。

2023年03月07日美国天然产品协会（NPA）联合美国天然健康联盟(ANH)向FDA提交了公民请愿书，要求FDA确定NMN不应被排除在用于新膳食成分定义之外，或承诺在NMN作为膳食补充剂销售时行使执法自由裁量权。2025年09月29日，NPA发布公告称FDA已正式回应公民请愿，确认NMN可作为新膳食成分销售。

2025年12月02日，FDA官方正式回复确认恢复EVO真人NMN新膳食成分。EVO真人NMN NDI的恢复不仅代表EVO真人对NMN全球合规性的坚持不懈，更代表FDA官方机构对EVO真人NMN的安全性与品质的认可。这对全球NMN行业发展是重大利好消息，有利于推动NMN正式作为膳食补充剂成分登陆全球各国市场变得更为可期，长期有利于NMN行业的不断规范发展。